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HAYA 医药 · 为无菌配制药房进口原料药

产品组合由您的药房决定

而不是由经销商决定。我们从源头引进您的无菌药房所需的原料药,生产商经过审核,单证随时可应对检查。

专门板块 · HAYA 医药

源头原料药直供无菌配制药房

在医疗健康领域,HAYA 凭借自有的 ANVISA(巴西国家卫生监督局)许可,为无菌配制药房进口原料药。

  • 生产商由我们在源头审核
  • 每批附检验报告,并与 REBLAS 认可实验室合作质控
  • 持有 ANVISA 的 AFE 与 AE 许可,自营 2–8 °C 冷链
身着防护服的人员在药品洁净室中工作
+80

家经我们审核的源头生产商。

+30

个已供货的来源国家。

中国

自有办公室,贴近生产商。

2–8°C

自营冷链,适用于温敏原料药。

截至目前,我们已为无菌药房引进 60 多种原料药。

谁来决定您的工作台上用什么?

原料药来自经销商目录时,由经销商决定;通过 HAYA 从源头进口时,由您的药房决定。

传统模式

经销商的目录

  • 经销商只进口自己目录里好卖的品种。
  • 您从他备好的库存中采购,还要承担囤货方的利润。
  • 小众原料药因为撑不起货架而被排除在外。
  • 单证按经销商收到时的样子转交给您。

选择 HAYA

属于您药房的产品组合

  • 由您的需求决定我们进口什么。
  • 享受直接向生产商采购的成本。
  • 小众原料药与常用品种走同一流程。
  • 生产商由我们在源头审核,每批附检验报告。

进口流程

六个步骤,
从源头到工作台

01

可行性

报价之前先回答三个问题:该原料药能否进口、能否配制、以何种剂型配制。

02

生产商审核

由我们的中国团队,在覆盖 30 多个国家、80 多家生产商的网络中,于源头选择并审核生产商。

03

许可与审批

进口许可和 ANVISA 审批由我们在自有 AFE 范围内办理。

04

运输与冷链

自营物流。温敏原料药从源头到交付全程 2–8 °C 冷链。

05

批次检验报告

每批货物附生产商检验报告,并与 REBLAS 认可的合作实验室完成质量控制分析。

06

交付

附批次单证送达您的药房。

产品组合

我们已引进的原料药

按治疗类别展示部分品种。截至目前,我们已引进 60 多种原料药。完整清单提供给注册用户。

类别 01

维生素类

  • 维生素 B12(甲钴胺)01
  • 维生素 C(抗坏血酸)02
  • 维生素 D3(胆钙化醇)03

此类别另有 3 种原料药,详见完整清单。

合规

持有ANVISA 许可

我们在自有许可范围内进口。接受检查时,这就是整个流程的起点。

AFE

1.32883-4

经营许可:可进口、储存、分销、发货和运输。

AE

1.32878-8

特别许可:适用于受特殊管制的物质,包括 C5 清单。

质量控制

REBLAS 实验室

各批次的分析与巴西卫生分析实验室网络(REBLAS)认可的实验室合作完成。

每批货物随附的文件

  • 生产商出具的批次分析证书(CoA)
  • 附 ANVISA 审批的进口单证
  • 生产商及来源工厂信息
  • 注明批号和有效期的发票
查看合规信息 →
HAYA 医药核心原料药
实验室工作台上的玻璃药瓶

洁净室

洁净室其他物资,随同一批进口

内包装材料、培养基和洁净服与原料药一同进口。同一货源、同一运费、同一套单证。

提交您的原料药

清单里
没有?

这正是我们存在的意义。提交原料药,获取可行性答复。

  1. 提交. 告诉我们原料药(名称或 CAS 号)、剂型和预计用量。
  2. 评估. 我们核实能否进口、能否配制、以何种剂型,以及哪里有高质量的生产商。
  3. 可行性答复. 您将得到答复:能否进口、配制剂型、货源及预计交期。
  4. 报价. 可行性确认后,我们提供包含生产商、单证和条款的报价。

名称(DCB/INN)或 CAS 号。

例如:500 g 或 2 kg。

可带或不带标点。

与我们联系

您的原料药,源头直供。

告诉我们您的药房配制哪些品种,工作台上还缺什么。